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NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品 09/296 人胰島素原國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

發(fā)布時(shí)間: 2024-08-26  點(diǎn)擊次數(shù): 253次

NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品 09/296 人胰島素原國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

品牌:英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code(貨號(hào)):09/296

Description:Pro-Insulin, human (1st International Standard)

描述:人胰島素原(第一國(guó)際標(biāo)準(zhǔn))

生物材料的原產(chǎn)國(guó):美國(guó)。

每個(gè)安瓿瓶含有冷凍干燥后 0.5 ml 溶液的殘留物,其中含有:

7.0 μg 胰島素原

0.41 mg 無(wú)水磷酸氫二鈉

0.29 毫克磷酸二氫鈉一水合物

2.5 毫克海藻糖 


NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品 09/296 人胰島素原國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)


使用說(shuō)明:

在復(fù)溶之前,不應(yīng)嘗試稱量?jī)龈刹牧系娜魏尾糠?nbsp;

出于實(shí)際目的,每個(gè)安瓿瓶含有相同數(shù)量的胰島素原。每個(gè)安瓿瓶的全部?jī)?nèi)容物應(yīng)完quan溶解在準(zhǔn)確體積的合適稀釋劑中。如果制備了大量稀釋液,則應(yīng)添加載體蛋白(0.05 - 0.1% w/v BSA 或 HSA)。安瓿瓶不含抑菌劑,不應(yīng)假定試劑溶液是無(wú)菌的。

合作學(xué)習(xí)

由 17 個(gè)實(shí)驗(yàn)室在 9 個(gè)國(guó)家進(jìn)行的一項(xiàng)國(guó)際合作研究分三個(gè)階段進(jìn)行,以分配 09/296 的質(zhì)量含量。

第 1 階段涉及通過(guò)氨基酸分析和紫外光譜法以質(zhì)量單位為一級(jí)校準(zhǔn)液分配一個(gè)值。 階段 2 將該值應(yīng)用于反相 HPLC 分析對(duì) 09/296 的校準(zhǔn)。

該研究的第 3 階段通過(guò)當(dāng)前的免疫測(cè)定法將 09/296 與現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn) 84/611 的免疫活性進(jìn)行了比較,以評(píng)估其作為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的適用性。HPLC 校準(zhǔn)的估計(jì)值表明,每安瓿瓶中 09/296 的含量為 7.0 μg。第 3 階段的結(jié)果表明,09/296 顯示出適當(dāng)?shù)拿庖呋钚?,并且在熱加速降解研究的基礎(chǔ)上似乎足夠穩(wěn)定,因此適合作為人胰島素原免疫測(cè)定的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。 

 

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部分NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品產(chǎn)品列表:

94/786干擾素α同心序列(來(lái)源于人類rDNA
86/690豬抑制素
88/656白細(xì)胞介素-4(人rDNA來(lái)源)
94/674促甲狀腺激素,人重組
03/124血小板生成素(人類rDNA來(lái)源)
91/656白細(xì)胞介素-4(小鼠rDNA來(lái)源)
06/206HPV18 型 DNA 標(biāo)準(zhǔn)品(第一國(guó)際標(biāo)準(zhǔn))
23/100抗甲型/維多利亞/4897/2022樣(H1N1)流感HA血清
94/730血漿中的組織纖溶酶原激活劑 (tPA) 抗原
85/506人C-反應(yīng)蛋白
09/272胎盤生長(zhǎng)因子 Ala 21 - Arg 149,人rDNA 來(lái)源(PlGF、PlGF-1
96/602人重組黃體生成素
76/575催產(chǎn)素
07/306IVIG 中的抗 A 和抗 B:血凝試驗(yàn)的陽(yáng)性對(duì)照
75/551絨毛膜促性/腺激素β亞基,人(國(guó)際參考制劑)
19/116間日瘧原蟲抗原
11/216抗錐蟲病抗體


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