丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶ALT標(biāo)準(zhǔn)品 ERM-AD454k/IFCC應(yīng)用

CRM code（貨號）：ERM-AD454k/IFCC

英文名稱：ALANINE AMINOTRANSFERASE (ALT) (catalytic activity concentration)

中文名稱：丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）標(biāo)準(zhǔn)品

產(chǎn)品規(guī)格：0.2g

品牌：IRMM標(biāo)準(zhǔn)品/ERM/BCR標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

本報(bào)告介紹了 ERM-AD454k®/IFCC 的生產(chǎn)，這是一種經(jīng)認(rèn)證的丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶 （ALT） 催化活性濃度的材料。本材料是與國際臨床化學(xué)和檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)聯(lián)合會(huì) （IFCC） 合作制作的，符合 ISO 指南 34：2009 [1]，并通過了 ISO 指南 35：2006 [2] 的認(rèn)證。起始材料是在大腸桿菌中表達(dá)的人胞質(zhì) ALT 的重組形式。它由 Asahi Kasei Pharma Corporation（日本東京）生產(chǎn)、純化、灌裝和凍干。

量化單位之間的同質(zhì)性，并根據(jù) ISO 指南 35：2006 [2] 評估調(diào)度和儲存期間的穩(wěn)定性。

該材料的特點(diǎn)是對具有證明能力并符合 ISO/IEC 17025：2005 的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室間比較 [3]。

認(rèn)證值的不確定性是根據(jù)測量不確定性表達(dá)指南 （GUM） [4] 計(jì)算的，包括與可能的不均勻性、不穩(wěn)定性和特性相關(guān)的不確定性。

該材料用于評估 IFCC 主要參考測量程序在 37 °C 下測量 ALT 催化活性濃度的方法性能。 與任何標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一樣，它可用于建立控制圖或驗(yàn)證研究。CRM 提供玻璃瓶裝，其中含有來自 1 mL ALT 溶液的凍干材料。在一個(gè)小瓶中復(fù)溶全部內(nèi)容物后，要使用的最小樣品量為 23 μL。

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