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NIBSC 81/615 人垂體促甲狀腺激素標(biāo)準(zhǔn)品的簡(jiǎn)介

發(fā)布時(shí)間: 2024-12-24  點(diǎn)擊次數(shù): 193次

NIBSC 81/615 人垂體促甲狀腺激素標(biāo)準(zhǔn)品的簡(jiǎn)介

品牌:英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code(貨號(hào)):81/615

英文名稱(chēng):Thyroid Stimulating Hormone, Human, Pituitary (4th WHO International Standard)

描述:人垂體促甲狀腺激素標(biāo)準(zhǔn)品


產(chǎn)品用途:

WHO 促甲狀腺激素 (TSH) 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)旨在校準(zhǔn)和監(jiān)測(cè) TSH 免疫測(cè)定。該制劑編碼為 81/615,由 WHO 生物學(xué)標(biāo)準(zhǔn)專(zhuān)家委員會(huì)于 2023 年 10 月制定為第 4 個(gè) WHO TSH 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。它取代了編碼為 81/565 的第 3 個(gè) WHO 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。該制劑包含相同的大量 TSH制劑與第 3 個(gè) IS 相同。

應(yīng)該指出的是,以前的研究表明這種制劑不能與所有 TSH 免疫測(cè)定中的患者樣本完quan交換(參見(jiàn)參考文獻(xiàn))。因此,鼓勵(lì)用戶(hù)評(píng)估該制劑是否適合作為他們所選檢測(cè)的校準(zhǔn)品。用戶(hù)還可以尋求使用國(guó)際臨床化學(xué)和檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)聯(lián)合會(huì) (IFCC) 甲狀腺功能測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì) (C-STFT) 提供的可交換 TSH 協(xié)調(diào)面板


生物材料的原產(chǎn)國(guó):美國(guó)。

每個(gè)安瓿瓶含有 1.0 mL 溶液冷凍干燥后的殘留物,其中包含:

2 μg 純化的人垂體 TSH 提取物

1 毫克人血清白蛋白

5 毫克乳糖 

 

操作說(shuō)明:

在復(fù)溶之前,不應(yīng)嘗試稱(chēng)量?jī)龈刹牧系娜魏尾糠?nbsp;

出于實(shí)際目的,每個(gè)安瓿含有相同數(shù)量的促甲狀腺激素。每個(gè)安瓿瓶的全部?jī)?nèi)容物應(yīng)完quan溶解在準(zhǔn)確測(cè)量量的緩沖溶液中。不建議用水復(fù)溶安瓿瓶?jī)?nèi)容物。該材料未經(jīng)過(guò)消毒,安瓿瓶不含抑菌劑。


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