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NIBSC 07/164 抗乙肝表面抗原(抗-HBs)免疫球蛋白標(biāo)準(zhǔn)品

發(fā)布時(shí)間: 2025-02-20  點(diǎn)擊次數(shù): 128次

NIBSC 07/164 抗乙肝表面抗原(抗-HBs)免疫球蛋白標(biāo)準(zhǔn)品

品牌:英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code(貨號(hào)):07/164

Description:Anti-hepatitis B surface antigen(Anti-HBs) immunoglobulin (2nd International Standard)

描述:抗乙型肝炎表面抗原(抗-HBs)免疫球蛋白(第二國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品)

產(chǎn)品用途:

乙型肝炎免疫球蛋白在許多國(guó)家生產(chǎn),zui低效力要求和單個(gè)批次的效力以國(guó)際單位(IU)表示。這種材料也用于診斷測(cè)定,以確定自然感染者和疫苗接種者血清中的抗體含量。指示血清轉(zhuǎn)化和血清保護(hù)的單位以及指示長(zhǎng)期保護(hù)的單位也以IU表示。

在一項(xiàng)合作研究中,來(lái)自12個(gè)國(guó)家的22名參與者參與了候選標(biāo)準(zhǔn)的適用性評(píng)估和IU校準(zhǔn)。參與者在19種不同的檢測(cè)試劑盒上檢測(cè)了候選標(biāo)準(zhǔn)品和First IS(W1042)。


       分配給這種材料的單位為100國(guó)際單位/安瓿


       每安瓿含有1.0毫升人免疫球蛋白的凍干殘留物。候選標(biāo)準(zhǔn)品是由大量5%的乙型肝炎免疫球蛋白制備的。將1ml該散裝樣品裝入DIN安瓿中,并按照記錄的程序在NIBSC冷凍干燥。該填料的填充重量為1.0g,平均干重為0.0715g。變異系數(shù)(CV)為0.31%。在10個(gè)樣品上測(cè)量的殘留水分平均為0.17%,CV為19.92%,在12個(gè)安瓿的頂部空間測(cè)量的氧氣平均為0.51%,CV為12.77%。


NIBSC 07/164 抗乙肝表面抗原(抗-HBs)免疫球蛋白標(biāo)準(zhǔn)品

儲(chǔ)存說(shuō)明:

安瓿在使用前應(yīng)存放在-20°C或以下。

請(qǐng)注意:由于凍干材料的固有穩(wěn)定性,NIBSC可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。


英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品部分產(chǎn)品列表:

13/122促紅細(xì)胞生成素抗體參考組合陰性對(duì)照抗體
84/685狗毛提取物,WHO標(biāo)準(zhǔn)品
04/202乙型流感抗原/江蘇/10/2003
09/100抗甲型流感病毒/野鴨/英格蘭/727/2006(N3)NA血清(NIBRG-107)(綿羊SH503)
18/118第一個(gè)HCT 15癌癥基因組國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)
77/503抗雞爪花粉血清標(biāo)準(zhǔn)品
07/148抗甲型流感病毒/越南/1194/04(H5N1)HA血清
18/210貝伐單抗
21/170西妥昔單抗的體外生物活性
12/250抗甲型流感病毒/Mallard/英格蘭727/2006(H2)HA血清
10/218抗甲型流感/加利福尼亞/7/2009 (N1) NA 血清
08/210抗甲型流感/柬埔寨/R0405050/2007(H5)HA血清(NIBRG-86)
89/520白細(xì)胞介素-8(人rDNA來(lái)源)
00/442抗乙型流感/山梨/166/98血清
00/440抗流感血清A/新加坡/1/57(H2N2)
78/582長(zhǎng)食酪螨提取物
08/258Antithrombin, Plasma (3rd International Standard)


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