品牌：美國(guó)NIST標(biāo)準(zhǔn)品

貨號(hào)：RM 8671

英文名稱：NISTmAb, Humanized IgG1κ Monoclonal Antibody

中文名稱：NISTmAb標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，人源化IgG1K單克隆抗體

RM 8671 NISTmAb，人源化IgG1K單克隆抗體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

產(chǎn)品用途：

       本參考材料（RM）主要用于評(píng)估確定單克隆抗體物理化學(xué)和生物物理屬性的方法的性能。它還為開發(fā)治療性蛋白質(zhì)表征的新技術(shù)提供了一種具有代表性的測(cè)試分子。該RM可用于各種目的，包括系統(tǒng)適用性測(cè)試、確定方法或儀器性能和可變性、比較不斷變化的分析測(cè)試方法以及協(xié)助方法鑒定。

產(chǎn)品說(shuō)明：

         RM 8671的一個(gè)單元由一個(gè)內(nèi)螺紋聚丙烯冷凍瓶組成，該冷凍瓶含有800 uL 10 mg/mL NIST IgG1k單克隆抗體（NISTmAb），溶于12.5 mmol/L L-組氨酸、12.5 mnol/L L-組氨酸HCl（pH 6.0）中。

         NIST單克隆抗體（NISTmAb）是一種在小鼠懸浮培養(yǎng)物中表達(dá)的重組人源化IgG1k，經(jīng)過生物制藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的上游和下游純化，以去除與工藝相關(guān)的雜質(zhì)。它是一個(gè)~150 kDa的同源二聚體，由兩個(gè)輕鏈和兩個(gè)重鏈亞基通過鏈間和鏈內(nèi)二硫鍵連接而成。該分子具有高豐度的N末端焦谷氨酰胺化、C末端賴氨酸剪切和重鏈糖基化。該蛋白質(zhì)還具有低豐度的翻譯后修飾，包括甲硫氨酸氧化、脫酰胺和糖基化[1-4]。這些和其他產(chǎn)品質(zhì)量屬性在ACS研討會(huì)系列中得到了廣泛的描述，用于作為本文主要樣品（PS）的初始批次的中間材料[5-7]。

儲(chǔ)存和使用說(shuō)明：

        RM在干冰上運(yùn)輸，在運(yùn)輸過程中應(yīng)保持冷凍狀態(tài)。收到材料后，應(yīng)立即在-80℃的冷凍狀態(tài)下儲(chǔ)存。對(duì)一系列穩(wěn)定性樣品進(jìn)行了評(píng)估，以確定在給定方法下樣品可能保持其物理化學(xué)性能的最佳和最ji端的儲(chǔ)存條件[9]。在所有情況下，最好將材料儲(chǔ)存在-80℃。如果需要在-80℃以外的溫度下制備和/或儲(chǔ)存等分試樣，表6列出了在給定條件下和某些預(yù)期用途下建議的最大儲(chǔ)存時(shí)間。

RM 8671 NISTmAb，人源化IgG1K單克隆抗體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 原廠訂貨，貨期短，質(zhì)量保證，售后完善。

本公司保證全程采用美國(guó)NIST的運(yùn)輸條件進(jìn)行產(chǎn)品運(yùn)輸。

美國(guó)NIST標(biāo)準(zhǔn)品部分產(chǎn)品列表: